历史性突破！澳门首个新药临床试验正式启动

抖音快讯 2025年08月30日 07:28 1 admin

8月29日，勃林格殷格翰与澳门科技大学临床试验中心（MUST-CTC）签署战略合作协议。同一天，澳门首个国际标准新药临床试验正式启动，为澳门建立完整的临床试验执行体系奠定坚实基础。这不仅标志着澳门迈出历史性的一步——首次具备承接和开展新药临床试验的能力，更意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐，实现全域覆盖，为湾区医疗创新注入新的活力。

据悉，此次获批开展的FIBRONEER-SARD试验为全球多中心IIIb期临床试验，由生物制药企业勃林格殷格翰作为申办方发起，澳门科技大学临床试验中心（MUST-CTC）开展实施，科大医院作为临床试验研究场所，香港大学临床试验中心（HKU-CTC）作为战略协作方提供支持。FIBRONEER-SARD是一项在系统性自身免疫性风湿性疾病相关间质性肺疾病（SARD-ILD）患者中，评价PDE4B选择性抑制剂nerandomilast治疗的疗效和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验，计划在全球约15个国家和地区同步开展。

澳门科技大学副校长、临床试验中心首席总监谭广亨表示：“能与国际领先的生物制药企业勃林格殷格翰和香港大学临床试验中心合作开展澳门首个创新药临床试验，不仅是我校医学教育与科研成果转化的重要实践，更是我们建设国际化科研平台的重要里程碑，将为澳门医学教育与临床能力提升带来深远的影响。”

澳门在临床研究领域的起步相对较晚，长期以来缺乏符合国际规范的临床试验基础设施与管理体系，创新药物在澳门的获批时间普遍晚于大湾区其他地区，直接限制了患者获得前沿治疗的机会。

澳科大临床试验中心（MUST-CTC）作为澳门首个临床试验中心成立于2023年9月。成立之初在组织架构及管理模式等方面，充分借鉴了合作伙伴港大临床试验中心（HKU-CTC）在临床试验管理领域的丰富经验与先进完善的体系。中心亦加入由HKU-CTC主导建立的ClinCluster®临床试验机构管理平台，标志着澳门在临床研究管理方面迈向国际一线水平。FIBRONEER-SARD作为澳门历史上首个临床试验的获批开展，不仅标志着澳门实现临床试验“从0到1”的能力跨越，也将助力粤港澳大湾区打造国际化临床试验高地，推动区域医疗创新与前沿治疗能力的全面提升。

南方+记者严慧芳

【作者】严慧芳

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