全球首个，重磅进展！

抖音快讯 2025年07月23日 14:57 1 admin

“生物城造”细胞治疗产品

又传重磅进展！

近日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司（简称“睿健医药”）宣布，其自主研发的NouvNeu001注射液治疗中重度帕金森病的II期临床试验在北京医院成功完成首例患者给药。

此次II期临床启动

标志着NouvNeu001成为

全球首个进入临床II期的

诱导性多能干细胞（iPSC）衍生的

通用型帕金森细胞治疗产品

以及国内首个进入临床II期的

iPSC衍生治疗产品

这也是2025年5月

睿健医药总部及研发生产基地

在生物城投运后实现的又一重大突破

进一步巩固了公司

在帕金森病细胞替代疗法领域的

全球领先地位

彰显了其在研发进度、临床试验规模

及国际监管认可方面的卓越实力

随着全球人口老龄化进程加速，帕金森病发病率持续攀升。目前，市场上尚无能够有效逆转患者脑神经退行性病变的突破性疗法，临床需求远未满足。

NouvNeu001注射液作为睿健医药完全自主研发的创新产品，采用细胞替代疗法，为帕金森病的治疗提供了全新思路。

2023年8月，NouvNeu001获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准进入临床阶段，成为全球首个进入临床的化学诱导iPSC衍生治疗产品。

2024年6月，该产品再获美国FDA批准开展海外临床研究，成功实现中美IND“双报双批”，展现国际化潜力。

I期临床数据显示：

移植15个月后，NouvNeu001表现出良好的安全性和耐受性，细胞在无免疫抑制剂的情况下实现长期存活，且行为学及非行为学疗效指标均展现出显著优势，为其II期临床的顺利推进奠定了坚实基础。

据睿健医药创始人、CEO魏君介绍，公司目前针对NouvNeu001帕金森管线，已实现了年产36万剂的工业产能，成都总部及细胞治疗药物研发生产基地投入使用后，产能将进一步扩大。

睿健医药是一家基于“AI+化学诱导”技术平台的创新生物医药企业。除NouvNeu001外，公司其他通用型细胞治疗产品研发管线进展迅速：

NouvNeu003（针对早发型帕金森病）于2023年12月获NMPA批准进入I期临床；

NouvSight001（突破性眼科产品）于2024年3月获美国FDA孤儿药资格认定（ODD）。

近年来，生物城重点聚焦布局细胞与基因治疗赛道，已聚集至善唯新、成都优赛诺等相关领域企业，培育了中国首个法布雷病基因新药ZS805注射液、全球首个获得FDA IND批准的脐血来源异体通用型CAR-T产品UC101等创新产品。

下一步，生物城将继续立足细胞与基因治疗等优势赛道，积极打造专业载体、建强专业园区，全力营造优良的产业生态，全面提升园区整体实力和综合竞争力，助推战略性新兴产业培育壮大、未来产业前瞻布局。

来源：成都天府国际生物城WXID：cdbiotown

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