11.65亿美元！安吉企业又一创新药“出海”

健康生活 2025年09月09日 08:55 1 admin

近日，安吉县企业——科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”），宣布与国际生物医药公司RADIANCE Biopharma（以下简称“Radiance”）达成独家授权合作。科弈药业将旗下全球首个纳米双抗ADC药物——KY-0301的海外开发、注册及商业化权益授予Radiance。根据协议条款，科弈药业将获得1500万美元首付款，以及最高1.5亿美元研发注册里程碑款和最高10亿美元商业化里程碑款，同时还将依据授权区域年度净销售额获得递进式销售分成。

今年7月，科弈药业与美国生物医药企业ERIGEN LLC达成战略合作，双方签署了关于科弈药业自主研发的全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003（靶向BCMA/CD19）的独家海外授权许可协议。这是湖州市首家企业创新药成功“出海”。

双抗ADC是一种结合了双特异性抗体和毒素的新型抗癌“武器”。其通过双靶点精准识别癌细胞，同时携带毒素定向杀伤肿瘤，既能增强疗效，又能减少对正常细胞的伤害。相比传统双抗ADC，KY-0301展现出更有效的肿瘤组织穿透性、更高的抗肿瘤活性和更优的安全性，该药物有望在非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈鳞癌等治疗领域带来新突破。据介绍，KY-0301已于2024年12月获美国FDA批准启动临床试验（IND），并于2025年1月同步获得我国NMPA的默示许可，目前正在进行我国临床I期剂量递增试验，实现中美临床申请双报双批。此外，其多中心、开放式I/II期临床研究已于2025年5月完成首例受试者给药。

科弈药业本次授权方——Radiance，总部位于美国马萨诸塞州波士顿，是一家专注于开发单特异性和双特异性ADC等创新肿瘤治疗管线的公司。Radiance董事会主席兼联合创始人Marc Lippman，是国际知名的肿瘤学家。他表示，很高兴将KY-0301纳入企业的临床管线，下一步将全力推进全球多中心临床试验快速入组，为肿瘤患者带来全新的治疗选择。

接连实现创新药“出海”，展现出科弈药业突出的研发实力和产品价值。科弈药业创始人兼董事长吴国祥表示，通过与Radiance的合作，科弈将加速KY-0301的全球临床开发与商业化，更快为肿瘤患者提供具有创新性与优效的治疗方案。