无屏蔽+可移动！移动式头部MRI正式获批，基层医疗影像场景迎新突破

抖音推荐 2025年09月06日 04:49 1 admin

近日，国内人工智能医学影像创新企业深至科技宣布，旗下子公司杭州微影医疗自主研发的wMR-510系列移动式头部磁共振成像系统，已正式斩获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证与生产许可证。这一里程碑事件，标志着深至科技成为中国首家、全球少数掌握无屏蔽、移动式MRI核心技术并实现产品注册上市的企业，更意味着中国在医疗装备领域实现关键突破——小型化MRI将打破传统大型设备使用壁垒，为多场景医疗诊断注入新动能。

当前，医学影像设备正经历从“大型固定”到“小型移动”的革命性变革。2020年全球首款移动式核磁共振成像设备获FDA批准，开启行业小型化新时代。研究显示，在全球医疗格局变革推动下，小型化医学影像市场出货量未来有望超越大型设备，成为行业主流趋势。自创立起，深至科技便锚定这一赛道，致力于提升专业级医学影像可及性，此次产品获批正是其长期深耕的成果。

深至科技的无屏蔽、移动式磁共振项目，源于团队早期科研积累，由肖林芳博士领衔研发，聚焦低成本、可移动超低场脑部核磁共振扫描系统。2021年12月，团队在顶刊《Nature Communications》发表论文，初步验证该系统在脑肿瘤和脑卒中诊断中的临床可行性；此后研发进程加速，2023年6月通过型式检验，2024年7月完成临床试验，2025年7月至8月相继拿下注册证与生产许可证，实现顶刊成果向商业化产品的高效转化。

这款创新设备一举突破三大技术瓶颈，重新定义MRI使用场景。其一，无屏蔽且可移动，通过深度学习驱动的电磁干扰消除技术，摆脱传统MRI对专用电磁屏蔽室的依赖，可在普通病房直接使用；其二，小型化与轻型化，主机仅重850公斤、占地不足2平方米，采用220V/10A普通市电供电，无需专用供电与冷却系统，实现即插即用，同时价格大幅降低，提升设备可及性与可负担性；其三，AI增强保障图像质量，通过人工智能优化原始图像，强化成像效果，即便在低场强条件下，仍能生成符合临床诊断标准的图像，目前深至科技正推进下一代AI+MRI产品注册。

“这是从实验室样机到商业化落地的跨越。”深至科技研发副总裁肖林芳博士表示，该设备以“设备找病人”取代传统“病人找设备”模式，将为急诊、重症领域快速影像诊断提供新方案，推动MRI从影像科走向床旁。深至科技创始人兼CEO朱瑞星博士则强调，公司始终以“专业影像，人人可及”为使命，此次产品获批将解决基层医疗机构传统MRI“装不起、用不起”的难题，助力优质医疗资源下沉。

如今，全球小型化医学影像设备市场正快速增长，深至科技凭借先发优势与技术积累，有望在蓝海市场占据领先地位。随着产业化进程加速，这款具有全球竞争力的创新产品将惠及更多人群，为“健康中国”建设提供有力支撑。