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贯通细胞与基因产业研发“全链条”！三大中心同日在南沙启动

百科大全 2025年08月26日 21:52 1 admin

8月26日，在中国南沙细胞和基因产业创新发展大会上，大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心、大湾区生物治疗健康效应评价中心、大湾区临床级种子细胞库正式启动，共同助力湾区生命健康产业再进阶。

贯通细胞与基因产业研发“全链条”！三大中心同日在南沙启动

大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心

随着干（体）细胞临床研究和产业进程的加速，行业面临信息化不足的问题，数据管理碎片化导致数据难以互通互享、质量控制难度大。

为此，南沙公控集团将联合“广东省干（体）细胞临床研究质量控制中心”主任单位中山大学附属第三医院，以“政府统筹支持、企业搭建运营、院企联动发展”为总体思路，打造粤港澳大湾区首个集“高精度质量检测、智能化样本存储、全链条数据管理”于一体的国家级公共服务中心——大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心。

据悉，大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心将利用信息化手段，以“全流程数字化管理、全角色协同作业、全链条风险管控”为核心，构建“监管端—医院端—实验室端—患者端”四端联动的干（体）细胞治疗信息数据全流程管理平台，覆盖干（体）细胞治疗采集、制备、质检、存储、临床应用、随访、监管等全流程的标准化管理体系，打造具有前瞻性与可持续性的产业基础设施平台，推动干（体）细胞治疗的规范化、标准化和信息化管理。

贯通细胞与基因产业研发“全链条”！三大中心同日在南沙启动

该项目拟选址南沙横沥生物医药产业园，总投资约6815万元，分两期推进：一期包含办公、细胞质量检定实验室、研发实验室、可溯源信息化系统等装修与设施设备投入；二期将视行业发展情况按需建设，包括公共细胞库、GMP制备基地、精细化智能管理系统等装修和设施设备投入。

其中，一期计划于2026年完成建设并进入试运营，将逐步承接医疗机构、科研机构临床研究和检验检测试点，面向社会承接检测业务，同步开展数据监测和溯源管理。

大湾区生物治疗健康效应评价中心

随着细胞治疗、基因治疗等前沿生物技术的快速发展，粤港澳大湾区已成为全球生物医药创新的重要集聚区。然而，当前生物治疗技术的临床转化仍面临疗效评价体系不完善、安全性监测不足、健康效应评估缺位等关键挑战。

在此背景下，粤港澳大湾区精准医学研究院联合高水平科研机构、临床医疗机构和生物治疗企业共建大湾区生物治疗健康效应评价中心，整合跨学科技术资源，致力于建立国际领先的生物治疗安全性、有效性及健康效应评价体系，为细胞治疗、基因治疗等创新生物疗法在健康维护中的应用提供科学支撑，推动长寿医学与抗衰老产业发展。

据介绍，大湾区生物治疗健康效应评价中心计划聚焦四大核心方向：

一是细胞治疗疗效多维评价体系

建立基于多组学分析（单细胞测序、空间转录组等）的疗效评估模型，开发高灵敏度体内示踪技术，结合人工智能算法构建治疗响应预测平台，为干细胞疗法、免疫细胞治疗（CAR-T/TCR-T等）提供客观疗效标准和预后评估工具。

二是细胞与基因治疗毒副作用机制研究与预警

开发基因编辑脱靶效应检测技术，建立细胞因子释放综合征（CRS）早期生物标志物谱，构建神经毒性（ICANS）人工智能预警模型，覆盖从临床前到上市后全周期安全评价，显著降低治疗风险。

三是免疫力精准评估与干预监测

建立免疫细胞功能动态分析平台（涵盖T细胞多样性指数、NK细胞活性谱等），整合多维度免疫特征数据（如细胞因子谱、免疫受体库、微生物组），开发基于人工智能的个体免疫力评估模型，未来将应用于精准评估健康人群免疫力、预测免疫治疗响应、预警术后感染风险、监测免疫重建过程，为个性化免疫调节提供量化依据。

四是生理年龄精准预测与健康干预评估

基于表观遗传时钟（DNA甲基化）、端粒损耗度、单细胞线粒体突变检测、代谢组衰老图谱、器官衰老评估等多维数据，开发生物年龄量化算法，未来将应用于抗衰老疗法效果评估、慢性疾病干预的健康效应量化、个体化健康管理方案优化，为再生医学提供创新评价维度。

大湾区临床级种子细胞库

细胞治疗作为生命科学领域的前沿方向，正逐步为重大疾病的治疗带来新的可能。该项技术的核心依赖于高质量的“种子细胞”——干细胞。

大湾区临床级种子细胞库由广东济和干细胞工程有限公司牵头推进，计划总投资2亿元。目前，该公司已正式落户南沙越秀iPARK粤港智谷，致力于细胞技术研发与临床转化。

贯通细胞与基因产业研发“全链条”！三大中心同日在南沙启动

大湾区临床级种子细胞库是服务大湾区细胞治疗产业的关键上游公共服务平台，聚焦“质量可控、安全可溯、伦理合规”核心目标，为区域产业标准化发展提供全面支撑。

该项目建成后将推动疑难疾病治疗研发，为帕金森病、糖尿病、卵巢早衰等疾病提供新的临床解决方案；提升大湾区细胞治疗技术的可及性，促进先进治疗技术惠及更多民众；强化南沙生物医药产业布局，吸引上下游企业集聚，形成协同创新的产业集群。

作为大湾区细胞治疗产业的“基础设施”及公共服务平台，该项目将推动区域细胞资源标准化管理，加速临床研究与治疗转化，打通干细胞临床应用“最后一公里”，以“产研学金服用”融合发展为互动轴，实现创新链与产业链对接、降低企业行业准入门槛及投资风险规避，助力大湾区打造全球细胞治疗创新高地。

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文字：何倩蓥、任燚、梁诗婷

图片：罗仲贤

编辑：武姣姣

校对：张子笛

二审：梁思静

终审：黄增才

签发：齐华伟

出品：南沙区融媒体中心

投稿邮箱：nanshanet@126.com

（本文由“广州南沙发布”原创发布，未经授权，任何媒体、公众号不得转载改编，欢迎朋友圈。）

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