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2025-08-16 0
8月12日,拜耳与生物科技公司Kumquat Biosciences宣布,达成一项全球独家许可与合作协议,旨在共同开发和商业化Kumquat的KRAS G12D抑制剂,为胰腺癌、结直肠癌和肺癌患者带来新的治疗希望。
KRAS基因突变是驱动肿瘤生长的关键因子,在所有癌症中约25%存在KRAS突变。其中,KRAS G12D突变在特定癌症类型中尤为普遍,如胰腺导管腺癌、大肠癌以及非小细胞肺癌。胰腺导管腺癌作为最常见的胰腺癌类型,治疗难度大,患者五年生存率不足10%。
目前上市的KRAS抑制剂主要针对较为罕见的G12C突变,针对G12D突变的药物开发竞赛中,多家公司已有候选药物进入临床测试阶段,而此次合作的KRAS G12D抑制剂有望满足这一领域的长期未满足需求。
根据协议,Kumquat将负责启动并完成Ia期研究,而拜耳将负责完成后续的开发和商业化活动。
Kumquat将获得高达13亿美元(约合人民币93亿元)的款项,包括预付款、临床和商业化里程碑付款,以及基于净销售额的阶梯式专利使用费。此外,Kumquat还保留了在美国参与利润分成的独家谈判权。
Kumquat Biosciences是一家由KRAS通路先驱创立的临床阶段生物技术公司,自2019年成立以来,得到了多家知名投资基金的支持,包括OrbiMed、红杉中国和Roche Venture Fund等。此前,Kumquat已与礼来和武田分别达成了金额不菲的合作协议,2021年与礼来的合作金额高达20.7亿美元,而2024年与武田的合作金额则达到13.3亿美元。
而本次拜耳与Kumquat的合作不仅是双方在精准肿瘤学领域的一次重要布局,也为KRAS G12D突变相关癌症患者带来了新的希望。
不仅如此,在癌症治疗的广阔战场上,拜耳正加速奔跑,其癌症药物管线覆盖多种肿瘤类型。
拜耳部分肿瘤药物进展
图片来源:药智数据
在前列腺癌领域,达罗他胺是拜耳的王牌。其Ⅲ期临床ARASENS研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,用于比较达罗他胺+多西他赛(DOC)+ADT与安慰剂+多西他赛+ADT治疗mHSPC患者的有效性和安全性。目前数据令人振奋,联合治疗在影像学无进展生存期和总生存期方面均优于传统治疗,这意味着它可能改变mHSPC的治疗模式。
非小细胞肺癌领域,Sevabertinib崭露头角。这是一种口服、可逆的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够精准打击多种HER2突变。美国FDA已经于2024年授予该产品突破性疗法认定,该品种于今年7月在中国申报上市。
在结直肠癌领域,瑞戈非尼是拜耳的坚实力量,用于治疗难治性转移性结直肠癌(mCRC)。多项临床研究持续开展,旨在进一步明确其在mCRC患者中的疗效和安全性,以优化治疗方案,为患者带来更多的生存希望。
参考来源:
1.药智数据
2.https://mp.weixin.qq.com/s/PK9KIhxaFdI7haqRiPY3tQ
3.https://mp.weixin.qq.com/s/P5pD7KErByySgJ7TmECIOA
4.https://mp.weixin.qq.com/s/w1xM1rY71NiQ7t_yRFZ8sw
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