一滴血10分钟辨感染！相达剑指15亿美元POCT市场

抖音推荐 2025年08月06日 08:07 1 admin

7月15日，相达生物科技同时在香港和加州加登格罗夫宣布，与澳洲证券交易所LDX，达成重要合作，独家引进并分销创新型FebriDx®快速检测试剂。此举显著扩充了相达旗下INDICAID™妥析™呼吸道快速检测产品组合，巩固其在美国床旁检测（POCT）领域的优势。

据悉，FebriDx® 是一款获得FDA 510(k)认证的POCT检测，仅需一滴指尖血作为样本，约10分钟即可诊断区分细菌性和非细菌性呼吸道感染。该检测结合C反应蛋白(CRP)和抗病毒蛋白A (MxA) 两项关键生物标志物，具有显眼的双生物标志物技术，提高诊断准确性。FebriDx®特别适合门急诊、紧急护理等场景，能够帮助团队做精准的治疗决策，利于控制不必要的抗菌素用药，以此降低抗菌素耐药性风险。另外，FebriDx®预计在未来三个月内提交CLIA豁免申请。有望凭借这些优势改变临床医生诊断和管理呼吸道感染的方式，扩展约15亿美元的市场。

在约2个月之前，相达生物完成了2019年以来亚洲诊断技术领域规模最大的A轮融资，3400万美元，力压那些有新冠检测概念加持的IVD企业，其自主研发研的PHASiFY️ 专利技术，因能够高效浓缩及纯化样本中的目标生物检测物，从而提高样本的检测灵敏度及准确度，以此开发出大名鼎鼎的全球首个以尿液DNA来检测HPV病毒的产品-INDICAID️妥析️HPV尿液测试。此次FebriDx®的加入，某种程度代表着一个新高度的到来。

国有所需，我有所应--呼吸道快检产品又升级

FebriDx®的引入，对其呼吸道快检产品INDICAID™妥析™系列是一个强力补充，具有较强的协同效应，在POCT的影响力和地位也将进一步巩固。当然，对LDX来说，分销协议也是重要里程碑，若后续取得FDA的CLIA豁免授权，有望顺利打开北美市场，推动该项产品在美国市场的广泛应用，并加速扩展。

相达生物遍布美国全国的急诊中心、诊所和及医疗服务网络，以及拥有成功分销逾1亿份INDICAID™妥析™检测的成熟经验，可为FebriDx®的顺利铺开创造条件，加上其压舱石的专利PHASIFY™技术，在癌症和传染病诊断的应用，两者将会共同作战、推动产品在北美的商业化发展。

相达的INDICAID™妥析™系列，曾在新冠期间推出新冠病毒快速抗原检测试剂盒，助力抗疫而出名，2021年7月获得FDA的紧急使用授权,也是大中华区首个快速抗原检测产品获得此授权，具备消费者自行检测和专业人士操作的双重属性，INDICAID™妥析™也在大型购物中心、超市和学校等场所大范围使用，快速测试已被证明精准度高、同时可允许大型机构进行大规模筛查。不仅在美国，在全球范围都具有推广性和适用性，有效助力抗疫。

回想过去，基于该系列新冠病毒检测产品和服务，支持30多个国家对抗疫情，真正做到了国有所需，我有所应。新冠检测潮已过，尽管后疫情时代企业比拼的不再是新冠检测，但相达的核心技术具有巨大的应用潜力，呼吸道疾病检测还只是其中一环，从早期筛查、诊断、治疗到持续监测均可实现。

FebriDx®只是“冰山一角”

从此前的INDICAID™妥析™新冠检测试剂盒，到PHASiFY️ 专利技术为基的全球首个尿检HPV病毒的产品- INDICAID️妥析️HPV尿液测试，再到2.45亿元人民币的A轮，相达生物的潜力已经潜不住了。

这样看，FebriDx®只是“冰山一角”，回望过去看是如此，也许将来也是如此，每一次亮眼表现的背后其实是其潜力价值的重要书写。

例如其在检测结果的追逐上，独辟蹊径，采用高度浓缩的技术将样本改善，不大改善检测工具的前提下，实现检测结果准确度的提升。其PHASiFY™技术通过其独特的液相萃取原理+双相分离系统，将均匀的液体分成两个液相，将目标物质浓缩至极小体积的相，达到100倍甚至1万倍的浓缩效果，从而使其能够在尿液和血液中应用产生的不一样的优势，开创“居家自检+精准分流”新路径，并且其灵敏度甚至高于金标准罗氏Cobas。

基于该项技术，相达生物已成功推出及商业化的诊断产品超30种，业务覆盖呼吸道、胃肠道、女性健康、性健康、儿童健康及肿瘤学等多个领域，在全球30多个国家提供超过1亿份检测产品，并完成逾800万次化验所检测。

这种独创、独特、追求稀缺性的经营思维，在引入FebriDx®也有所体现，上述提及的双重生物标志物、仅需一滴指尖血，POCT检测等等具备了一定的独特竞争力，使得其在技术协同补充，还是在市场扩展均有大大利于相达生物的发展。据悉，目前CLIA豁免研究进展顺利，预计于未来三个月内完成并提交申请，接下来，在医疗诊断过程中使用FebriDx® 来降低抗菌素使用、减少医疗成本，并协助医生开出合适的处方及改善患者治疗成效，将增加新利器。

写在文末

也许，在一般的视角上，认为相达生物得到了一个好机会，能够因此FebriDx®分销而赚得可观的利润；对其他产品的市场开拓，亦有协同互进作用。

我们说双方合作的基础是互惠互利，也正是相达生物过去凭借独特的PHASiFY™技术、诸多POCT快检产品，以及其他首创产品等，在包括北美在内的全球多个市场建立较为成熟的网络渠道才让LDX愿意合作，可见相达生物的这个成功合作案例并非偶然，而是有内在逻辑的必然性。

同时，FebriDx®的引入不仅会巩固相达在POCT领域的优势，也会证明其独特技术（如双生物标志物、微量采样）对拓展诊断边界的意义，为呼吸道感染诊疗提供新的解决方案。

参考资料：

1.官网资料、相关资讯

2.相达生物INDICAID™妥析™获得美国FDA EUA紧急授权使用，MDx视界，2021

来源：小桔灯网

作者：灯哥