单剂综合成本降幅超过60% 磐升生物打破细胞治疗“高价壁垒”

百科大全 2025年08月01日 18:20 1 admin

齐鲁网·闪电新闻8月1日讯 7月31日，济南高新区“推动民营经济高质量发展”系列新闻发布会第二场走进磐升生物，记者参加了磐升集团“双智能化细胞生产存储管理平台的自动化设备”产品发布会，现场了解了企业在细胞治疗智能化领域的创新成果。

当前，细胞治疗仍处于“科研——临床”过渡期，小规模、人工化、多批次切换的生产方式导致单位成本居高不下。以CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）为例，传统人工制备单剂成本为80–120万元，其中人力、耗材、质控分别占35%、30%、20%。磐升的双智能化细胞生产存储管理平台的自动化设备将人力占比压缩至8%、耗材利用率提升25%，质控环节由“事后抽检”变为“在线100%监测”，单剂综合成本有望降至20万元以内，降幅超过60%。

2024年我国新增细胞与基因治疗临床登记115项，但获批上市产品仅4款，适应症集中在血液瘤，患者基数有限，无法摊薄固定投入。磐升自动化制备系统的模块化设计可“一键切换”CAR-T、TCR-T、TIL、NK、干细胞等8条工艺路线，兼容90%以上在研管线，帮助企业在同一条产线上跑通多适应症、多批次、小批量的柔性生产，预计可把产线利用率从35%提升到85%，进一步摊薄单剂固定成本40%以上。

双智能化细胞生产存储管理平台的自动化设备凭借“全封闭隔离器+六轴机器人+AI视觉识别”，实现细胞分离、激活、转导、扩增、制剂全流程无人干预，相关技术指标显著优于人工操作。该设备单批次最大处理100亿级细胞，且24小时无人值守，年产量可支持5000名患者治疗需求，是人工产能的8–10倍。质量事件发生率降至0.2‰，仅为行业平均的1/20。

磐升集团历时5年、投入6.8亿元打造的这一设备，正是把“手工小灶”升级为“智能工厂”的关键钥匙。据了解，双智能化细胞生产存储管理平台的自动化设备是国内首台同时满足贴壁细胞/悬浮细胞培养的全自动化系统，同时也是国内首台应用深度神经网络的智能化、自动化干细胞诱导培养设备，获批山东省首台（套）技术装备，具有完全自主知识产权。该系统以“无人化、智能化、标准化、高通量”为设计纲领，从源头拆解成本结构，让细胞治疗真正具备“平民化”可能。同时，磐升通过“设备+园区+金融”三位一体模式，构建面向全国的普惠网络。一方面，集团在济南高新区等区域布局三大“细胞智造中心”，全部接入中央控制室，实现多地协同、弹性扩产。另一方面，通过设备租赁、按需生产收费等金融模式，减轻药品生产企业的资金压力，提升企业研发效率，降低企业的边际成本。

细胞治疗的“高价壁垒”并非不可逾越，关键在于用系统化、工业化、标准化的手段重构产业链条。随着多适应症药品获批、商业保险全面介入，细胞治疗将实现“大众可及”。

闪电新闻记者段嘉琪报道